Апидра (Apidra) – инструкция по применению

Апидра: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья. Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

1 мл раствора содержит:

• активное вещество: инсулин глулизина – 3,49 мг, что соответствует 100 ЕД человеческого инсулина.
• вспомогательные вещества: m-крезол, трометамол, натрия хлорид, полисорбат 20, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная концентрированная, вода для инъекций. 

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Гипогликемия. 

Беременность и период лактации

Достаточной информации по применению инсулина глулизина беременными женщинами нет.

Доклинические исследования репродуктивности не выявили различий между инсулином глулизином и человеческим инсулином в их воздействии на беременность, эмбриональное (фетальное) развитие, роды и развитие в послеродовом периоде (см. Результаты доклинических испытаний на безопасность).

Назначая препарат беременным женщинам, нужно проявлять осторожность. Необходимо проводить тщательный мониторинг глюкозы.

На протяжении всей беременности необходимо поддерживать состояние метаболического равновесия у больных с ранее существовавшим или гестационным сахарным диабетом. Потребность в инсулине в первом триместре беременности может снижаться, она обычно, возрастает во втором и третьем триместрах. Сразу же после родов потребность в инсулине быстро снижается.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проникает ли инсулин глулизин в грудное молоко, однако, обычно инсулин не проникает в грудное молоко и не всасывается после перорального приёма.

Женщинам, кормящим грудью, может потребоваться корректировка дозы инсулина и диеты.

Способ применения и дозы

Апидру следует вводить незадолго (0-15 мин) до или вскоре после приёма пищи.

Апидру следует использовать в режимах, включающих инсулин среднего или длительного действия, или аналог базального инсулина (Лантус, инсулин гларгин), его можно использовать вместе с таблетированными сахароснижающими препаратами.

Дозировку Апидры подбирают индивидуально.

Введение

Апидру следует вводить подкожно или в виде длительной подкожной инфузии с помощью инсулиновой помпы.

Апидру следует вводить в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра либо в подкожно-жировую клетчатку живота при длительной инфузии. Места инъекций и инфузий должны чередоваться при каждой новой инъекции в пределах, рекомендуемых областей для подкожного введения препарата.

Скорость всасывания и, следовательно, время появления и продолжительность действия могут зависеть от места инъекции, физической нагрузки и других факторов. Подкожная инъекция в брюшную стенку обеспечивает несколько ускоренное всасывание по сравнению с другими местами введения инъекции.

Следует следить за тем, чтобы препарат не попал в кровеносный сосуд. После инъекции место введения массировать не нужно. Необходимо обучить пациента правильной технике введения инъекции.

Смешивание с инсулинами

Ввиду отсутствия исследований по совместимости, данный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением человеческого инсулина NPH.

Особые группы больных Нарушение функции почек

Фармакокинетические свойства инсулина глулизина обычно сохраняются у больных с нарушением почечной функции. Однако, потребность в инсулине может снижаться при нарушении почечной функции.

Нарушение функции печени

Фармакокинетические свойства инсулина глулизина у больных с нарушением функции печени не изучали. У больных с нарушением печёночной функции потребность в инсулине может снижаться ввиду сниженной способности к глюконеогенезу и сниженного метаболизма инсулина.

Больные пожилого возраста

Данные о фармакокинетике у больных пожилого возраста, страдающих сахарным диабетом, недостаточны. Нарушение почечной функции может привести к снижению потребности в инсулине.

Дети и подростки

Клиническая информация по назначению Апидры детям младше 6 лет ограничена. 

Гипогликемия, самая частая нежелательная реакция на инсулиновую терапию, может развиваться, если доза инсулина слишком высока по сравнению с потребностью в инсулине.

Следующие, связанные с применением препарата нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, представлены ниже по системам классов органов в порядке убывания их встречаемости (очень частые: >1/10; частые > 1/100, 1/1000, 1/10000,

Основные отличия препаратов

Препараты – аналоги короткого инсулина необходимы для быстрой нормализации и купирования скачков уровня глюкозы в крови. Резкий скачок сахара может проявляться из-за употребления быстрых углеводов диабетиком. Новорапид или Апидра созданы для того, чтобы быстро привести уровень сахара в крови в норму, если он вдруг повысился.

По статистике, более 2 000 000 людей в современном мире умирает от сахарного диабета и вызванных им осложнений!

По принципу действия препараты Апидра и Новорапид похожи. Оба средства производятся в Европе, относятся к одной ценовой категории, но различия все-таки имеются:

• В составе Апидры нет цинка, но имеется полисорбат. За счет этого, средство неудобно использовать в инсулиновых помпах, так как происходит их засорени.
• Суточная дозировка препарата Апидра меньше на 25-30%, чем у Новорапида.
• Новорапид оказывает наиболее длительный эффект.
• Новорапид доступен к приобретению в более удобной форме картриджей, которые можно использовать в шприце с любым размером шага. Это важно для больных, которые нуждаются в минимальной дозе инсулина.

Единственным существенным отличием данных препаратов, является то, что Апидру нельзя принимать детям, не достигшим 6 лет, во время беременности и ее планирования!

Новорапид и Апидра – взаимозаменяемые препараты, за исключением перечисленных различий. Не рекомендуется менять один вид инсулина на другой без медицинских показаний.

Основные отличия препаратов

Препараты – аналоги короткого инсулина необходимы для быстрой нормализации и купирования скачков уровня глюкозы в крови. Резкий скачок сахара может проявляться из-за употребления быстрых углеводов диабетиком. Новорапид или Апидра созданы для того, чтобы быстро привести уровень сахара в крови в норму, если он вдруг повысился.

По статистике, более 2 000 000 людей в современном мире умирает от сахарного диабета и вызванных им осложнений!

По принципу действия препараты Апидра и Новорапид похожи. Оба средства производятся в Европе, относятся к одной ценовой категории, но различия все-таки имеются:

• В составе Апидры нет цинка, но имеется полисорбат. За счет этого, средство неудобно использовать в инсулиновых помпах, так как происходит их засорени.
• Суточная дозировка препарата Апидра меньше на 25-30%, чем у Новорапида.
• Новорапид оказывает наиболее длительный эффект.
• Новорапид доступен к приобретению в более удобной форме картриджей, которые можно использовать в шприце с любым размером шага. Это важно для больных, которые нуждаются в минимальной дозе инсулина.

Единственным существенным отличием данных препаратов, является то, что Апидру нельзя принимать детям, не достигшим 6 лет, во время беременности и ее планирования!

Новорапид и Апидра – взаимозаменяемые препараты, за исключением перечисленных различий. Не рекомендуется менять один вид инсулина на другой без медицинских показаний.

Побочные эффекты и передозировка

Довольно часто у лиц с СД возможно развитие такого опасного состояния как гипогликемия.

При ряде случаев наблюдаются высыпания на кожном покрове и появление локальной отечности.

Не исключается возникновение липодистрофии в случае несоблюдения назначенной схемы противодиабетического лечения.

К числу иных аллергических проявлений относят:

• Дерматит аллергического генеза, высыпания по типу крапивницы, удушье
• Чувство стеснения в области грудной клетки (довольно редко).

Стоит отметить, что реакции со стороны иммунной системы (аллергические проявления) могут нивелироваться в течение последующих суток после постановки укола. При ряде случаев негативная симптоматика вызвана не воздействием инсулина, а раздражением кожи в результате проведенной прединъекционной обработки раствором антисептика или вследствие неправильной постановки инъекции.

При диагностировании генерализованного аллергического синдрома высок риск летального исхода. Поэтому при малейшем проявлении побочной симптоматики потребуется обратиться к врачу.

При введении сверхдоз Апидры может развиваться гипогликемия как в легкой, так и в более тяжелой форме. При этом необходимо проведения лечения:

• Легкая форма – употребление сахаросодержащей пищи или напитков
• Тяжелая форма (бессознательное состояние) – для купирования вводится 1 мл лекарственного средства Глюкагон под кожу или в мышцу; при отсутствии реакции на Глюкагон возможно введение раствора глюкозы внутривенно.

После того как больной придет в сознание потребуется обеспечить ему прием пищи богатой углеводами. В последующем рекомендован контроль состояния больного лечащим врачом.