ФАКТОР — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Латинское название: ZI-Factor
Код АТХ: J01FA10
Действующее вещество: Азитромицин
Производитель: ОАО «Верофарм» (Россия)
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Взаимодействие с другими лекарствами

-Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

-Дигоксин: повышение концентрации и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).-Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолана. -Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также ЛС, подвергающиеся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и др.

Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию. При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Дигоксин: повышение концентрации дигоксина. Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия). Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама. Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также ЛС, подвергающиеся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и др.

Антацидные средства снижают на 30 процентов концентрацию азитромицина в плазме, поэтому медикамент «Зи-фактор» следует принимать хотя бы за час до или же через два часа после использования этих препаратов и пищи. На концентрацию в плазме диданозина, метилпреднизолона, карбамазепина, рифабутина при совместном применении азитромицин не влияет.

Однако нельзя исключать его воздействие на концентрацию циметидина, индинавира, триазолама, флуконазола, мидазолама, эфавиренза, триметоприма. Если необходимо использовать лекарство «Зи-фактор» одновременно с циклоспорином или дигоксином, то следует осуществлять контроль содержания в плазме крови последних, а при совместном применении с варфарином рекомендовано тщательным образом контролировать протромбиновое время. Одновременный прием азитромицина и терфенадина может привести к аритмии, а также к удлинению интервала QT.

Сразу нужно сказать, что средство «Зи-фактор» не является оригинальным препаратом. Это отечественный дженерик медикамента «Сумамед», разработанного в 1980 году специалистами хорватской фармацевтической компании «Плива». На сегодняшний день в продаже имеются многочисленные аналоги «Сумамеда»: наряду с препаратом «Зи-фактор» в их число входят такие лекарства, как «Азитрокс», «Хемомицин», «Азицид», «Суматролид солютаб», «Зитролид», «Азивок», «Сафоцид», «Азитрал», «Сумамокс», «Сумамецин» и другие.

Так есть ли разница в том, что принимать: дженерик «Зи-фактор» или «Сумамед», являющийся оригинальным препаратом? Однозначного ответа на этот вопрос нет. По фармакологическим свойствам данные лекарственные средства идентичны, разница лишь в производителе и цене. Однако многие пациенты считают, что аналог по определению хуже оригинала, поскольку при его производстве не проводятся клинические исследования и испытания.

Зи-фактор 0,nтабл п/о – купить в Владимире по низкой цене в интернет-аптеке

Таблетки, покрытые оболочкой

Читайте также:  Ринофима носа — что это за заболевание

Состав

азитромицин (в форме дигидрата)500 мг Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат, натрия лаурилсульфат, поливинилпирролидон (повидон), полипласдон Икс Эл-10 (кросповидон), магния стеарат.

Состав оболочки: оксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, поливинилпирролидон (повидон), тальк, твин-80 (полисорбат), краситель кислотный красный.

Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие. К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, St.

Зи-фактор 0,nтабл п/о – купить в Владимире по низкой цене в интернет-аптеке

viridans; грамот-рицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, , Legionella pneumophila, H.

ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5-2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани.

Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы.

Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза.

Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения. В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея (5%), тошнота (3%), абдоминальные боли (3%); 1% и менее – диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз; у детей – запоры, анорексия, гастрит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость; у детей – головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее). Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит (1% и менее). Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.

Прочие: повышенная утомляемость; у детей – конъюнктивит, зуд, крапивница

Зи-фактор 0,nтабл п/о – купить в Владимире по низкой цене в интернет-аптеке

Особые условия

Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов. После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: — инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит); — инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит); — скарлатина; — инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); — болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans);

Читайте также:  Лимфоузлы на шее: что делать, если воспалились у ребенка?

— заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Зи-фактор, как и все антибиотики, нагружает печень, влияет на работу почек, нарушает микрофлору кишечника. Больные, у которых имеются проблемы с этими органами, находятся в зоне риска. Абсолютными противопоказаниями являются:

  • Индивидуальная непереносимость к компонентам лекарства
  • Дети до 1 года
  • Нарушение функций печени, почек
  • Аритмия.

Во время консультации врач должен выяснить все имеющиеся проблемы со здоровьем, назначить лабораторное исследование крови, мочи. Терапия начинается только после получения результатов анализов, подтверждения диагноза.

Меры предосторожности

С осторожностью:

  • миастения;
  • легкое и умеренное нарушение функции печени;
  • легкое и умеренное нарушение функции почек (КК {amp}gt; 40 мл/мин);
  • пациенты с наличием проаритмогенных факторов (особенно в пожилом возрасте) — с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, пациенты, получающие терапию антиаритмическими средствами классов IA (Хинидин, Прокаинамид) и III (Дофетилид, Амиодарон и Соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (Пимозид), антидепрессантами (Циталопрам), фторхинолонами (Моксифлоксацин и Левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно при гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией или с тяжелой сердечной недостаточностью;
  • одновременное применение Дигоксина, Варфарина, Циклоспорина.

Азитромицин проникает через плацентарный барьер. Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения азитромицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени.

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

  • С осторожностью следует применять антибиотик Зи-Фактор у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию азитромицином следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.
  • При легких и умеренных нарушениях функции почек (КК {amp}gt; 40 мл/мин) терапию азитромицином следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.
  • При длительном применении азитромицина возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне применения азитромицина, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile.
  • При лечении макролидами, в т.ч. азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа «пируэт».
  • Эффективность и безопасность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет азитромицина для в/в инфузий не установлена.
  • При применени азитромицина для приема внутрь у детей следует строго соблюдать соответствие лекарственной формы препарата возрасту пациента.
  • При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дозировка препарата и способ применения в зависимости от заболевания

Препарат применяется один раз в сутки за 1 час перед едой или через 2 часа после приема пищи.

Читайте также:  Избавление от ушных пробок в домашних условиях

Дозировка препарата напрямую зависит от возраста пациента, от вида заболевания, степени поражения организма.

Дозировки для взрослых:

  • Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов: 500 мг/сутки, курс лечения – 3 дня (за время курса в организм должно поступить не более 1,5 грамма для исключения передозировки);
  • Инфекционные заболевания кожных покровов и мягких тканей: в первый день приема разовая доза составляет 1г/сутки, далее, со 2 по 5 день, разовая доза в сутки составляет 500 мг/сутки (доза в течение всего курса лечения – 3 грамма);
  • Острые инфекционные заболевания органов мочеполовой системы (в неосложненной стадии) – однократный прием 1 грамма препарата;
  • Лечение болезни Лайма на начальной стадии. В первый день пациент принимает за один раз 1 грамм средства, далее, с 2 по 5 день, суточная доза составляет 500 мг (курсовая доза – не более 3 грамм);
  • Заболевания желудка и 12-перстной кишки, вызванные бактерией хеликобактер, — по 1 грамму препарата в сутки в течение 3 дней.

Дозировка для детей назначается в зависимости от веса. Так, если прием разбит на 3 дня – разовая доза назначается из расчета 10 мг на каждый килограмм массы тела. При приеме в течение 5 дней: в первый день – 10 мг/кг, со 2 по 5 день – 5 мг/кг.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде таблеток и капсул для внутреннего приема. Капсулы твердые, сделаны из растворимого желатина, имеют белый цвет. Внутри каждой капсулы – гранулированная смесь из порошка белого или бело-желтого оттенка. В одной капсуле 250 мг азитромицина. В качестве дополнительных компонентов выступают:

  1. Кукурузный крахмал;
  2. Молочный сахар;
  3. Безводная лактоза;
  4. Повидон;
  5. Лаурилсульфат натрия;
  6. Диоксид кремния;
  7. Стеарат магния.

Сама желатиновая капсула состоит из диоксида титана, метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата, желатина и уксусной кислоты.

Капсулы выпускаются в реализацию в блистерной ячейковой упаковке. Есть две формы выпуска – в полимерной банке либо в картонной коробке. В коробке 6 или 10 капсул, в банке – 10 капсул.

Форма выпуска и состав

Таблетки имеют продолговатую форму, они покрыты оболочкой светло-розового оттенка. При поперечном разрезе таблетки можно обнаружить, что она имеет два слоя: верхний светло-розовый и внутренний белый. В каждой таблетке содержится 500 мг действующего вещества. В состав также включаются дополнительные компоненты:

  • Дигидрат фосфата кальция;
  • Лаурилсульфат настрия;
  • Повидон;
  • Кросповидон;
  • Стеарат магния.

Оболочка таблетки состоит из диоксида титана, повидона, красного кислотного красителя, талька, полисорбата, оксипропилметилцеллюлозы.

Таблетки Зи-фактор выпускаются в блистерных ячеистых упаковках по три таблетки, каждая таблетка упакована в картонную коробку.

Препарат относится к группе макролидов – азалид антибиотиков.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: ≤1% — головокружение, головная боль, сонливость; у детей — гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ≤1% — сердцебиение, боль в грудной клетке.

Со стороны органов ЖКТ: диарея (5%), тошнота, абдоминальные боли (3%); ≤1% — диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз; у детей — запор, анорексия, гастрит.

Со стороны мочеполовой системы: ≤1% — вагинальный кандидоз, нефрит.

Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.

Прочие: повышенная утомляемость, у детей — конъюнктивит, зуд, крапивница.

Медик онлайн - медицинский интернет журнал